Entries from 2023-05-09 to 1 day
What follows the FDA's CRL? 完全な回答レターには、元の申請書、要約された申請書、または必要に応じて再提出に含まれる情報の FDA による徹底的な調査、および当局が調査した改訂が含まれます。政府機関がまだ調査していない改訂は、完全な回答書に…
What follows the FDA's CRL? 完全な回答レターには、元の申請書、要約された申請書、または必要に応じて再提出に含まれる情報の FDA による徹底的な調査、および当局が調査した改訂が含まれます。政府機関がまだ調査していない改訂は、完全な回答書に…